По данным РБК российская фармацевтическая компания «Промомед» выпустила в оборот пять партий аналога препарата «Ксарелто», который принадлежит немецкой компании Bayer и защищен патентом до декабря 2024 года. Новый препарат, ривароксабан, предназначен для профилактики инсульта и других заболеваний, связанных с тромбозом.
Информация о выпуске аналога появилась на сайте Росздравнадзора 27 июня. «Ксарелто» является одним из самых продаваемых лекарств в России и мире, и в прошлом году его продажи в российских аптеках составили почти 15 млрд рублей. Несмотря на патентную защиту, «Промомед» решил выпустить свой аналог, что вызвало обеспокоенность у Bayer.
Представители Bayer заявили, что будут защищать свои права в суде, так как нарушение патентных прав может тормозить развитие инноваций в фармацевтике. В «Промомеде» утверждают, что соблюдают законодательство и проводят исследования для предотвращения дефицита лекарств.
Ранее Bayer уже сталкивалась с попытками вывода на рынок аналогов «Ксарелто» и успешно защищала свои права в суде. Однако, даже если Bayer подаст иск против «Промомеда», процесс может затянуться, и к моменту его завершения патент уже перестанет действовать.
Появление аналога «Ксарелто» от «Промомеда» — не первый случай ввода в оборот аналога защищенного патентом лекарства. В марте компания зарегистрировала аналог препарата «Тивикай» для терапии ВИЧ, что также вызвало споры о нарушении патентных прав.