Компания “Нанолек” объявила о начале клинического исследования своей вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) на детях и подростках от 9 до 17 лет. Это станет последним этапом перед регистрацией препарата в России, сообщает ТАСС.
Вакцина “Нанолек” – первая отечественная вакцина от ВПЧ, которая может защитить от четырех опасных типов вируса, связанных с развитием рака и других заболеваний. В настоящее время в России доступны только импортные вакцины от ВПЧ.
Исследование вакцины будет проводиться в шести медицинских центрах в Москве, Перми, Екатеринбурге и Санкт-Петербурге. В нем примут участие 402 добровольца в возрасте от 9 до 17 лет. Цель исследования – сравнить эффективность и безопасность отечественной вакцины с аналогичной вакциной американского производства.
Ранее компания “Нанолек” успешно провела третью фазу клинического исследования вакцины на взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. Было показано, что вакцина безопасна, хорошо переносится и вызывает высокий уровень антител к ВПЧ.
Вакцинация против ВПЧ рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как эффективный способ профилактики рака шейки матки и других злокачественных опухолей. В 137 странах мира вакцинация против ВПЧ входит в национальные программы иммунизации. В России планируется ввести вакцинацию от ВПЧ в календарь прививок в 2026 году.
